Informacje o badaniu ARISE-AD
Badanie kliniczne oceniające potencjalne leczenie atopowego zapalenia skóry (egzemy)
Badanie ARISE-AD zbada bezpieczeństwo i skuteczność potencjalnego leku, ANB032, w celu złagodzenia bólu, świądu, podrażnienia skóry i innych objawów spowodowanych atopowym zapaleniem skóry.
W ramach tego badania zostanie również oceniona skuteczność badanego leku:
Zmniejszenie podrażnienia skóry i innych problemów, które powoduje atopowe zapalenie skóry u osób cierpiących na atopowe zapalenie skóry
Ograniczenie zbyt silnej reakcji układu odpornościowego organizmu, która powoduje objawy atopowego zapalenia skóry
Poprawa ogólnej jakości życia ludzi
Badany lek jest nowym sposobem leczenia, który może łagodzić niektóre czynniki wywołujące nadmierne reakcje immunologiczne u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry. Modulowanie układu odpornościowego w ten sposób może przynieść ulgę w przypadku podrażnienia, bólu, swędzenia i zakłóceń w codziennych czynnościach, jakich doświadcza tak wiele osób.
Jeśli Pan/Pani lub Pana/Pani bliska osoba cierpi na podrażnienie i inne bolesne objawy atopowego zapalenia skóry, badanie ARISE-AD może być dobrą opcją do sprawdzenia. Aby dowiedzieć się więcej, należy skontaktować się ze swoim lekarzem lub miejscowym zespołem badawczym i ośrodkiem. Skorzystaj z wyszukiwarki ośrodka badawczego, aby ustalić lokalizację najbliższego ośrodka.
Badanie ARISE-AD poszukuje ochotników z atopowym zapaleniem skóry
Około 160 zakwalifikowanych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry zostanie włączonych do wielu miejsc badania w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii, Nowej Zelandii oraz Europie.
Może Pan/Pani wziąć udział w badaniu, jeśli*:
Ma Pan/Pani od 18 do 65 lat
Rozpoznano u Pana/Pani atopowe zapalenie skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (zwane także egzemą) co najmniej 6 miesięcy temu
Nie zaobserwowano u Pana/Pani złagodzenia objawów pomimo stosowania standardowych metod leczenia atopowego zapalenia skóry
Ogólnie jest Pan/Pani w dobrym zdrowiu poza diagnozą atopowego zapalenia skóry
* Istnieją dodatkowe kryteria kwalifikacyjne
Jeśli badacze ustalą, że Pan/Pani kwalifikuje się do badania, Pana/Pani udział może pomóc znaleźć potencjalną opcję leczenia dla Pana/Pani oraz innych osób z atopowym zapaleniem skóry.
Jeśli Pan/Pani weźmie udział w badaniu ARISE-AD, zostanie Pan poproszony/Pani poproszona o: **
Udzielenie pisemnej świadomej zgody
Stawianie się na wszystkie wizyty w ośrodku badawczym i przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem
Nieprzyjmowanie żadnych leków niedozwolonych w ramach badania w okresie trwania badania
Pana/Pani udział w badaniu ARISE-AD jest całkowicie dobrowolny, a Pana/Pani dane będą traktowane poufnie. W razie zmiany zdania może Pan/Pani wycofać się z badania w dowolnym momencie, z dowolnego powodu i bez żadnych konsekwencji.
** Istnieją dodatkowe obowiązki
Czego należy spodziewać się podczas badania?
Badanie trwa około 40 tygodni i składa się z 15 wizyt w klinice w celu zaktualizowania informacji o stanie Pana/Pani zdrowia, w tym:
Okres przesiewowy
Wstępny okres przesiewowy trwający do 5 tygodni, który obejmuje 1 wizytę w ośrodku badawczym
Przejdzie Pan/Pani oceny, aby sprawdzić, czy kwalifikuje się Pan/Pani do udziału w badaniu
Okres leczenia
Okres leczenia trwający 12 tygodni, który obejmuje 7 wizyt w ośrodku badawczym
Podczas losowo przydzielonych i 6 dodatkowych wizyt otrzyma Pan/Pani dawkę AB032 lub nieaktywnego placebo. Każda dawka składa się z 2 iniekcji podskórnych
Aż do zakończenia badania, ani Pan/Pani ani Pana/Pani lekarz, nie będzie wiedzieć, czy przyjmuje Pan/Pani badany lek, czy placebo
Okres obserwacji kontrolnej
Okres obserwacji kontrolnej trwający 24 tygodni, który obejmuje 7 wizyty w ośrodku badawczym
Okres ten obejmuje czynności kontrolne w celu zapewnienia Panu/Pani dobrego samopoczucia i zmierzenia Pana/Pani reakcji na otrzymane dawki
Oprócz początkowego okresu przesiewowego badanie trwa około 36 tygodni i składa się z 14 wizyt w ośrodku badawczym w celu zaktualizowania informacji o stanie Pana/Pani zdrowia, w tym: ***
Rutynowe badania laboratoryjne
Badanie moczu
Badanie fizykalny
Pomiar parametrów życiowych
Standardowa ocena nasilenia objawów atopowego zapalenia skóry
*** Istnieją dodatkowe oceny
Sprawdź, czy się kwalifikujesz
Znajdź ośrodek badawczy ARISE-AD w pobliżu
Aby uzyskać dodatkowe informacje i znaleźć najlepszą lokalizację dla siebie, proszę skorzystać z poniższej mapy wyszukiwania ośrodków badawczych.
Znajdź ośrodek badawczy
Wprowadź swoją lokalizację
Uwzględnij kraje w wyszukiwaniu:
1. Progressive Clinical Research
Attn: Jamie Renker
1973 Northwest Loop 410, Suite 106, San Antonio, TX 78213
United States
P: 210-614-5557
Główny badacz
Dr. Mark Lee
Koordynator badania
Jamie Renker
2. North Texas Center for Clinical Research
Attn: Ali Ruble
3880 Parkwood Blvd, Suite 102, Frisco, TX 75034
United States
Główny badacz
Dr. Timothy Rodgers
Koordynator badania
Ali Ruble
P: 214-618-0220
3. Floridian Research Institute
Attn: Giovanna Fernandez
1021 Ives Dairy Rd, Suite 214, Miami, FL 33179
United States
P: 786-391-1137
Główny badacz
Dr. Gretel Trullenque
4. Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
Attn: Evguenia Vals
2557 Mowry Ave, Suite 25, 34, Fremont, CA 94538
United States
Główny badacz
Dr. Sunil S. Dhawan
Koordynator badania
Evguenia Vals
P: 510-797-0140 ext 3
5. Wilmington Dermatology Center
WDC Cosmetic and Research PLLC
Attn: Taylor Thompson
710 Military Cutoff Rd, Suite 320, Wilmington, NC 28405
United States
P: 910-256-4350
Główny badacz
Dr. Rosalyn George
6. Darst Dermatology
Attn: Megha Singh
11301 Golf Links Dr North, Suite 2023, Charlotte, NC 28277
United States
Główny badacz
Dr. Marc Darst
Koordynator badania
Megha Singh
P: (704) 321-3376 ext 1017
7. Medisearch Clinical Trials
Attn: Heather Jackson
1427 Village Dr , St. Joseph, MO 64506
United States
Główny badacz
Dr. Melody Stone
Koordynator badania
Heather Jackson
P: 816-364-1515
8. Clinical Science Institute
Attn: Mario Castillo
2001 Santa Monica Blvd., SUITE 1160W & 1185W, Santa Monica, CA 90404
United States
P: 310-828-8887
Główny badacz
Dr. Yamauchi
Koordynator badania
Mario Castillo
Koordynator badania
Carolyn Ferguson
9. Oregon Medical Research Center
1750 S. Harbor Way, Suite 330, Portland, OR 97201
United States
P: 503-245-1525
Główny badacz
Dr. Benjamin Ehst
Koordynator badania
Charlie Blauvelt
10. Henry Ford Health System
Department of the Dermatology
Attn: Ashkhen Movsisyan
3031 W. Grand Boulevard, NCO 7208, Detroit, MI 48202
United States
P: (313) 916-2600
Główny badacz
Dr Stein Gold
11. LCC Medical Research Institute
Attn: Jaikelys Tavel
1150 Northwest 72nd Ave., Suite 620, Miami, FL 33126
United States
P: 305-400-0814
Główny badacz
Duardo Guerra
12. Tennessee Clinical Research Center
Attn: Jamie Tice
2000 Richard Jones Rd, Suite 223, Nashville, TN 37215
United States
P: 615-383-9660
13. Anthelope Valley Clinical Trials
44453 16th St West, Suite 101, Lancaster, CA 93534
United States
14. First OC Dermatology
Attn: Vanessa Montanez
17271 Brookhurst St , Fountain Valley, CA 92708
United States
Główny badacz
Dr. Laquer
Koordynator badania
Vanessa Montanez
P: 714-531-2966
15. Advanced Medical Research, PC
Attn: Brittney Ray
5730 Glenridge Dr, Suite T-100, Sandy Springs, GA 30328
United States
Główny badacz
Dr. Jamie Weisman, M.D.
P: 404-939-9220 x 112
Koordynator badania
Brittney Ray
Koordynator badania
Marie Edwards
16. Reveal Research Institute
Attn: Cristina Martinez
2110 Research Row, Dallas, TX 75235
United States
Główny badacz
Dr. Abramovitz
Koordynator badania
Alison Tran, MD
P: 972-797-9297, option 2
17. Torrance Clinical Research Institute Inc.
Attn: Mansoreh Afshar
25043 Narbonne Ave., Lomita, CA 90717
United States
Główny badacz
Dr. Raikhel
Koordynator badania
Mansoreh Afshar
P: 424-203-8982
P: 310-373-8120
18. University of Michigan Hospital
Attn: Meghan Patton
1500 E Medical Center Dr, Ann Arbor, MI 48109
United States
P: 734-936-4000
Główny badacz
Dr. Johann Eli Gudjonsson, MD, PhD
19. DS Research of Southern Indiana
Attn: Kristi Doblado
1005 East Lewis And Clark Pkwy., Clarksville, IN 47129
United States
@dsresearchtrials
P: 502-373-2849
Główny badacz
Dr. Vissing
20. Southern Indiana Clinical Trials
Attn: Christy Nardi
1813 State Street, Suite 200, New Albany, IN 47150
United States
P: 502-373-8133
Główny badacz
Dr. Megan Landis, Board-Certified Dermatologist
Koordynator badania
Christy Nardi
21. Dermatologists of Southwest Ohio
Attn: Erica Mihaltian
6110 Radio Way, Mason, OH 45040
United States
Główny badacz
Dr. Rocco T. Serrao, MD
Koordynator badania
Erica Mihaltian
P: 513-701-5526
22. Advanced Specialty Research LLC
200 North 3rd Street, Suite 110, Boise, ID 83702
United States
P: 208-906-1600
Główny badacz
Dr. Bill Laitinen, MD
Koordynator badania
Jennifer Poralla
23. ActivMed Practices & Research of Alcanza
421 Merrimack St., Methuen, MA 01844
United States
P: 978-451-0831
Główny badacz
Dr. Mancuso
24. Premier Clinical Research
324 S Sherman St, a2, Spokane, WA 99202
United States
P: 509-343-3710
Główny badacz
Dr. William Werschler
Koordynator badania
Celeste Gray
E: cgray@premierclinicalresearch.com
Koordynator badania
Heather Berg
25. Columbus Clinical Services
110 NW 27th Ave, Miami, FL 33125
United States
P: 305-631-6991
26. R&R Research
8700 W Flagler St., Suite 105, Miami, FL 33174
United States
P: 305-767-9151
Główny badacz
Dr. Carlos Ricotti
27. International Research Partners
3042 Northwest 82nd Ave. , Doral, FL 33122
United States
P: 305-468-9455
Główny badacz
Luis Aponte
28. Velocity Clinical Research
5326 O'Donovan Dr., Baton Rouge, LA 70808
United States
P: 225-768-2850
29. Revival Research Institute
Navya Kamath
1575 West Big Beaver Road, Suite C10, Troy, MI 48084
United States
P: 248-590-0298
Główny badacz
Dr. Ali Moiin
Koordynator badania
Latoya Simmons
30. Oakland Hills Dermatology
3400 Auburn Road, Suite 100, Auburn Hills, MI 48326
United States
P: 248-858-2255
Główny badacz
Dr. Christofer Buatti, D.O
Koordynator badania
Tricia Swineford
31. Core Healthcare Group
17150 Norwalk Boulavard, Suite 102, Cerritos, CA 90703
United States
P: 562-924-8880
Główny badacz
Dr. Francisco L. Badar
Koordynator badania
Chistine Cabrera
32. R&H Clinical Research
23215 Red River Drive, Katy, TX 77494
United States
P: 832-886-3275
Główny badacz
Dr. Syed V. Ahmed
Koordynator badania
Denise Rodriguez
P: 713-367-2791
33. Apex Clinical Trials
4651 Van Dyke Road, Lutz, FL 33558
United States
P: 813-321-1786
Główny badacz
Dr. Christopher Ewanowski
Koordynator badania
Jennifer Gabriel
P: 813-321-1786 x1796
34. Inquest Clinical Research
1690 West Baker Road, Suite B, Baytown, TX 77521
United States
P: 832-641-8718
Główny badacz
Dr. Haider Afzal, MD
Koordynator badania
Naheed Mehkri
P: 832-606-2053
35. Cura Clinical Research
1064 North Ventura RD, Oxnard, CA 93030
United States
Główny badacz
Dr. Michael Lin
Koordynator badania
Jamie Goodnight
P: 833-525-2872 ext. 103
36. DermEffects - Dr Wei Jing Loo
Attn: Christina Craig
1560 Hyde Park Rd, London, ON N6H 5L5
Canada
P: 519-204-6868
Główny badacz
Dr. Loo
Koordynator badania
Christina Craig
37. SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
Attn: Ramin Eshtiaghi
5 Quarry Ridge Rd, Suite 105, Barrie, ON L4M 7G1
Canada
P: 705-503-6331
Główny badacz
Dr. Maryam Shayesteh Alam
38. North Bay Dermatology Centre
Attn: Tiffany Ellacott
500 Cassells St, North Bay, ON P1B 3Z7
Canada
39. Enverus Medical Reseaech
Attn: Reena Tut-Parhar
13737 96 Ave, Surrey, BC V3V 0C6
Canada
P: 604 495 8278
40. Kingsway Dermatology & Cosmetic Centre
Attn: Poornima Kamble
1243 Islington Ave, Suite 1000, Etobicoke, ON M8X 1Y9
Canada
Główny badacz
Dr. Marnie E. Fisher
Koordynator badania
Poornima Kamble
P: 416-231-0100 ext 212
41. The Centre for Dermatology
Attn: Sarah Dyalsingh
312 Hwy. 7 East, Richmond Hill, ON L4B 1A5
Canada
Główny badacz
Dr. Mani Raman
Koordynator badania
Sarah Dyalsingh
P: (905) 889-2019 x6
42. East Sydney Doctors
102 Burton Street , Darlinghurst, NSW 2010
Australia
Główny badacz
Dr. Baker
Koordynator badania
Eimear Byrne
P: 02 9332 2531
43. LEPL "The First University clinic of Tbilisi State Medical University"
N4 Gudamakari str., Tbilisi , 0141
Georgia
Główny badacz
Matoshvili
Koordynator badania
Medea Jgarkava
P: +995 599890052
44. LLC Aversi Clinic
No 27b, Vazha-Pshavela ave., Tbilisi, 0160
Georgia
45. LTD "Acad. N.Kipshidze Central University Clinic"
N 29 Vazha-Pshavela Ave., Tbilisi, 0160
Georgia
46. LLC "Medi Club Georgia"
N22a Tashkenti str., #22 Panjikidze str., (Former Budapeshti str.), Tbilisi, 0160
Georgia
Główny badacz
Buchukuri
Koordynator badania
Asmat Narsia
P: +995 597505059
47. LTD "Israeli-Georgian Medical Research clinic Helsecore"
N 13g, Tevdore Mgvdeli str., Tbilisi, 0112
Georgia
48. J.S.C. Curatio
31, Otar Lortkipanidze str., Tbilisi, 0114
Georgia
Główny badacz
Datuashvili
Koordynator badania
Neli Bakuradze
P: +995 5999023 54
49. LLC "Davit Abuladze Georgia-Italian clinic"
N39a, Paliashvili str., Tbilisi, 0179
Georgia
Główny badacz
Kobakhidze
Koordynator badania
Tinatin Shaishmelashvili
P: +995 5585075 55
50. Dermoklinika Centrum Medyczne
Al Kosciuszki 93, Lodz, 90-436
Poland
51. Tomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne
Ul. Drewniana 61, Świdnik , 21-040
Poland
52. Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
Śliczna 13, Wrocław , 50-566
Poland
Główny badacz
Szepietowski
Koordynator badania
Katarzyna Matusiak
P: +48 514 755 505
53. MICS Centrum Medyczne Warszawa
ul. Wronia 53 lok. B10, Warszawa, 00-874
Poland
Główny badacz
Kolinek
Koordynator badania
Kacper Marciniak
P: +48 786 112 990
54. Diamond Clinic Sp Zoo
S. Rogozinskiego 6/U3, Krakow, 31-559
Poland
55. High-Med Przychodnia Specjalistyczna
Kasprowicza 27/2, Warszawa, 01-817
Poland
56. Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Department of Dermatology, Venereology and Allergology
Gdański Uniwersytet Medyczny, Katedra i Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii Sekretariat
ul. Smoluchowskiego 17, Gdańsk, 80-214
Poland
57. Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. F. Chopina In Rzeszów
Ul. Szopena 2, Rzeszów , 35-055
Poland
58. Vitamed Gałaj i Cichomski sp.j.
ul. Kościuszki 35, Bydgoszcz, 85-079
Poland
Główny badacz
Krzyżynska-Malinowska
Koordynator badania
Rafal Cichomski
P: +48 665 102 401
59. Laser Clinic civil partnership dr Tomasz Kochanowski dr Andrzej Krolicki
Al. Piastów 65/U5, Szczecin, 70-332
Poland
Główny badacz
Turek-Urasińska
Koordynator badania
Paulina Klen
P: +48 666 400 151
60. A-Derm-Serwis
ul. Waszyngtona 42/3, Częstochowa, 42-217
Poland
Główny badacz
Kusiba-Strazynska
Koordynator badania
Monika Fafrowicz
P: +48 504 251 231
61. dermMedica Sp. Z.o.o.
ul. Krzysztofa Kolumba 6, Wroclaw, 51-503
Poland
Główny badacz
Weglovska
62. ClinMedica Research Ltd.
Ogrodowa 21/23, Skierniewice, 96-100
Poland
Główny badacz
Urban
Koordynator badania
Agnieszka Sas-Grzelecka
P: +48 609 702 525
63. ETG WARSZAWA Ltd.
Ul. Wynalazek 4, Warsaw, 02-677
Poland
Główny badacz
Zegadlo-Mylik
Koordynator badania
Aleksandra Zajac
P: +48 575 000 749
64. Praglandia s.r.o.
Ostrovskeho 253/3, Prague 5, 150 00
Czechia
Główny badacz
Andrea Vocilkova
Koordynator badania
Nicole Frankova
P: +420 608052214
65. Clintrial, s.r.o
Počernická 16, Praha 10, 130 00
Czechia
Główny badacz
Otakar Komarek
Koordynator badania
Zuzana Procházková
P: +420274778577
66. Pratia Pardubice a.s.
trida Miru 2800, Pardubice, 530 02
Czechia
Główny badacz
Vaneckova
Koordynator badania
Pavel Palúch
P: +420608518311
67. Kozni ordinace
Bolzanova 1604/7, Prague 1, 110 00
Czechia
Główny badacz
Petr Arenberger
Koordynator badania
Paula Kastierova
P: +420 735750955